3D打印教你如何優(yōu)雅地為兒童分配劑量
作者: 阮淑芳 來(lái)源: 藥學(xué)部 發(fā)布日期: 2023/12/15 15:28:57
1、這一屆的父母有點(diǎn)難,國(guó)家也知道!
當(dāng)帶著小孩去醫(yī)院費(fèi)時(shí)費(fèi)力地看完病,取回一包包的藥物以后,才是為人父母挑戰(zhàn)的開始!如何讓小孩乖乖吃藥,讓小孩吃對(duì)分量的藥,是每位父母的必備技能。一般規(guī)格的口服片劑,掰開個(gè)1/2片、1/4片,都不是個(gè)事兒,掰1/3片只要幾何學(xué)得溜,都能輕松應(yīng)對(duì),但是顆粒劑分4/5袋,超小顆粒的片劑分個(gè)3/5片是什么回事?!家長(zhǎng)們不得不小心研究大膽求證,直教人搔首至頭禿??!有些心大的家長(zhǎng)就覺得1/4片跟1/5片沒啥區(qū)別,反正不差那小數(shù)點(diǎn)后0.05吧,操作起來(lái)也還簡(jiǎn)單,殊不知有些藥物就是這么講究,如此隨意的手工作坊式操作分藥,難以保障小孩吃到準(zhǔn)確的藥物量。
好不容易把藥分好了,老母親/父親小心翼翼地捧著風(fēng)吹一下都不知道刮去哪兒的1/5片藥,諂媚著:寶貝,來(lái)吃藥吧!此時(shí),小孩日常的各種我不要、我不要,這藥苦、這藥丑、這藥臭,或呼天搶地或無(wú)語(yǔ)凝噎的各種作!又把這屆父母推到了絕望的深淵。
天下苦無(wú)合適的兒童用藥久矣!這點(diǎn)苦,連國(guó)家都體諒到了。2019年12月1日起施行的《藥品管理法》第十六條,明確規(guī)定“國(guó)家采取有效措施,鼓勵(lì)兒童用藥品的研制和創(chuàng)新,支持開發(fā)符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種、劑型和規(guī)格,對(duì)兒童用藥品予以優(yōu)先審評(píng)審批”[1] 。
2、夢(mèng)幻般的3D打印術(shù)進(jìn)入制藥行業(yè)
被譽(yù)為第四次工業(yè)革命的3D打印,是一種增材制造技術(shù)。它通過計(jì)算機(jī)將二維圖像轉(zhuǎn)換成三維數(shù)據(jù),然后通過特定的成型設(shè)備,將材料逐層打印、層層疊加,最終把計(jì)算機(jī)上的藍(lán)圖變成實(shí)物[2]。根據(jù)原理分類,3D 打印技術(shù)可分為熔融沉積技術(shù)、光固化成型技術(shù)、粉末黏結(jié)技術(shù)、選擇性激光燒結(jié)技術(shù)、生物3D打印技術(shù)等。
而據(jù)了解,目前3D打印應(yīng)用于制藥方面,主要為藥物化合物、藥物制劑(化藥和中成藥)和兒童藥物制劑的打印等方面。
3、3D打印術(shù)提供個(gè)性化的兒童用藥
藥物劑量個(gè)體化
利用3D 打印可根據(jù)軟件設(shè)計(jì)藥片形狀和大小的原理,通過計(jì)算機(jī)CAD模型控制,依據(jù)實(shí)體模型離散層面的數(shù)字信息控制粘合劑的量,讓藥物粉末層層疊加,根據(jù)不同患兒的劑量需求,個(gè)性化定制出精準(zhǔn)劑量的藥片,巧妙解決了傳統(tǒng)磨粉分包的分劑量方式帶來(lái)的分劑量不精準(zhǔn)、工序繁多、藥物污染、服用不方便等眾多問題,為這屆父母紓困解難。
藥物造型可定制
還可根據(jù)患兒的愛好,定制喜愛類型的藥物外觀造型。如利用熔融沉積(FDM) 技術(shù)打印制備獅子、戒指等形狀各異的兒童咀嚼片[3]。
還有劑型的調(diào)整,咀嚼型果凍或類似的口服咀嚼制劑等劑型可在3D打印中得到實(shí)現(xiàn),這些劑型被認(rèn)為更適合兒童使用。顏色、口味方面也可根據(jù)患兒個(gè)人愛好進(jìn)行適當(dāng)?shù)恼{(diào)整,這就大大降低了家長(zhǎng)幫助患兒服藥的阻力。據(jù)了解目前國(guó)內(nèi)部分醫(yī)院已開展3D 打印兒科制劑,相關(guān)的流程展示詳見圖1[3]。
3D打印技術(shù)出現(xiàn)至今才30余年,仍有一些需要完善的地方,比如設(shè)備、軟件及人員培訓(xùn)、符合制藥領(lǐng)域相關(guān)法律法規(guī)要求等問題。希望在不久的未來(lái),在兒童醫(yī)院中,臨床醫(yī)生根據(jù)患兒的病情定制治療方案,能通過3D打印技術(shù)的應(yīng)用得到精準(zhǔn)實(shí)施,最大程度地提高每位兒童患者的依從性。
參考文獻(xiàn)
中華人民共和國(guó)藥品管理法????????????????????????????????????????????????????????????????https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/flxzhfg/20190827083801685.html
額日登布魯格.3D打印技術(shù)的理論與實(shí)踐[D].北京: 中共中央黨校博士學(xué)位論文, 2015.
韓曉璐,王增明,高靜等.3D打印個(gè)性化藥物用于兒科制劑的前景[J].中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)雜志,2020,51(10):1234-1242.DOI:10.16522/j.cnki.cjph.2020.10.002.